|
所在平台: Udemy |
课程主页: https://www.udemy.com/course/pharmacovigilance-g/
课程评论：没有评论
## 课程总结：医药行业药物警戒 本课程深入探讨了医药行业药物警戒（Pharmacovigilance）的核心原则、实践和法规。药物警戒是全球医疗保健体系的重要组成部分，专注于监测和评估药物上市后的安全性。 **课程核心内容包括：** * **药物警戒的历史与意义：** 了解药物警戒的起源、发展及其在公共卫生和制药行业中的重要性。 * **不良反应管理：** 学习识别、分类、发现、记录和报告药物不良反应（ADRs）的方法。 * **关键药物警戒流程：** * **数据收集：** 掌握药物警戒数据的收集要领。 * **信号管理：** 学习如何发现和评估潜在的安全信号。 * **风险管理：** 了解风险评估和管理策略。 * **风险/效益分析：** 探讨如何平衡药物的风险与效益。 * **案例报告：** 学习不同类型案例的报告规范，以及哪些情况必须报告。 * **文件与记录：** 掌握药物警戒过程中所需记录和保存的文件要求。 * **关键参与者角色：** 通过案例研究，分析监管机构、制药公司、医疗专业人员和患者在保障药物安全方面的作用。 * **法规与指南：** 涵盖国际、国内及埃及药品管理局（EDA）的相关法规和指导原则。 **学习成果：** 完成本课程后，学员将全面理解药物警戒的原理和实践，能够为药物安全性评估、风险管理和法规遵从做出贡献，从而促进医疗保健体系的整体安全。
اليقظة الدوائية (pharmacovigilance) هي جزء أساسي من أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم، وهي تركز على مراقبة وتقييم سلامة الأدوية بعد الموافقة عليها. post marketing surveillance تستكشف هذه الدورة الشاملة مبادئ وممارسات وتشريعات اليقظة الدوائية (pharmacovigilance) لضمان استخدام الأدوية بطريقة آمنة وفعالة.سيتعرف الطلاب على السياق التاريخي وتطور اليقظة الدوائية، مفهوم أهميتها في الصحة العامة وصناعة الادوية. سيتعلمون عن التفاعلات الدوائية الضارة، تصنيفها، وطرق اكتشافها وتسجيلها والإبلاغ عنها. سيتم التركيز على أهمية1- data collection جمع البيانات 2- signal management كشف الإشارات 3- Risk management تقييم المخاطر واستراتيجيات إدارتها.4- Risk/Benefit analysis التوازن بين الخطر والمنفعة5- reporting of deferent types of cases الابلاغ عن الحالات المختلفة وما هي الحالات التي يجب الابلاغ عنها6- Documents and records المستندات والتقارير التي يجب تسجيلها والاحتفاظ بها خلال وبعد عمليات اليقظة الدوائيةمن خلال دراسات الحالات والأمثلة العملية، سيعرفون أيضًا دور مختلف الأطراف المعنية، بما في ذلك الجهات التنظيمية وشركات الصناعات الدوائية والمهنيين الصحيين health care professionals والمرضى، في ضمان سلامة الأدوية على مدار دورة حياة المنتج.ستغطي الدورة التشريعات والإرشادات الدولية والمحلية لليقظة الدوائية واشتراطات هيئة الدواء المصرية،بنهاية الدورة، سيمتلك المشاركون فهمًا شاملاً لمبادئ وممارسات اليقظة الدوائية، مما يمكنهم من المساهمة بفعالية في تقييم سلامة الأدوية وإدارة المخاطر والامتثال التنظيمي في منظومة الرعاية الصحية
