|
所在平台: Udemy |
课程主页: https://www.udemy.com/course/iso-134852016-tibbi-cihaz-yonetim-sistemi-bas-denetci-kursu/
课程评论：没有评论
**课程名称：** ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员课程 **课程概述：** 本课程是为有志于在医疗器械行业审核质量管理流程的专业人士量身定制的。您将深入学习 ISO 13485:2016 标准的所有要求，掌握如何实施内部和外部审核，并获得具有国际认可度的审核视角。 **通过本课程，您将能够：** * 理解 ISO 13485:2016 标准的核心要求。 * 规划和执行质量管理体系审核。 * 在审核中应用风险管理流程。 * 进行内部和供应商审核。 * 获得进行第三方审核所需的知识和技能。 * 管理与 ISO 13485 合规性相关的文档流程。 * 通过分析审核发现，为持续改进做出贡献。 * 确保符合医疗器械行业的法规，并在审核过程中采取有效的方法。 * 识别不合格项，并确定纠正和预防措施。 * 基于客观证据进行评估，准备公正的审核报告。 * 通过组织符合 ISO 13485 标准的培训和意识项目，提高员工对质量管理体系的贡献，并获得更多知识。 **目标学员：** 本课程适合质量经理、医疗器械制造商、审核员以及希望获得 ISO 13485 认证的专业人士。 **认证机会：** 在满足其他要求（例如 40 小时培训、活动、角色扮演、小测验、考试等）并支付相应费用后，您有机会获得 Exemplar Global 认可的 ISO 13485:2016 主任审核员证书。 **了解更多信息：** 请访问我们的网站或与我们联系。
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi Baş Denetçi Kursu, tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetimi süreçlerini denetlemek isteyen profesyoneller için hazırlanmıştır.Bu kursta, ISO 13485:2016 standardının tüm gerekliliklerini detaylı bir şekilde öğrenecek, iç ve dış denetimleri nasıl gerçekleştireceğinizi kavrayacak ve uluslararası düzeyde geçerliliği olan bir denetim perspektifi kazanacaksınız.Bu eğitim size şunları kazandıracaktır:ISO 13485:2016 standardının temel gerekliliklerini anlamakKalite yönetim sistemi denetimlerini planlamak ve yürütmekRisk yönetimi süreçlerini denetimlerde uygulamakİç denetim ve tedarikçi denetimleri gerçekleştirmek3.Taraf denetimlerini gerçekleştirmek için gerekli, bilgi ve donanımı sağlamakISO 13485'e uygunluk için gerekli dokümantasyon süreçlerini yönetmekDenetim bulgularını analiz ederek sürekli iyileştirme süreçlerine katkıda bulunmak.Tıbbi cihaz sektörüne yönelik regülasyonlara uyumu sağlamak ve denetim süreçlerinde etkin bir yaklaşım benimsemek.Uygunsuzlukları tespit edip, düzeltici ve önleyici faaliyetleri belirlemekDenetim sürecinde objektif kanıtlara dayalı değerlendirmeler yaparak tarafsız raporlar hazırlamak.ISO 13485 standartlarına uygun eğitim ve farkındalık programları düzenleyerek çalışanların kalite yönetim sistemine katkısını artırmak ve daha fazla bilgiyle donanmakBu kurs, kalite yöneticileri, tıbbi cihaz üreticileri, denetçiler ve ISO 13485 sertifikası almak isteyen profesyoneller için uygundur. Eğitim sonunda, diğer gereklilikler sağlanarak (40saat eğitim, etkinlikler, role-play, quiz, sınav vb) ücreti mukabilinde Exemplar Global onaylı ISO 13485:2016 Baş Denetçi Sertifikası alma fırsatına sahip olabilirsiniz.Daha fazla bilgi için web adresimizi ziyaret edebilir ve bizimle iletişime geçebilirsiniz.
