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所在平台: Udemy |
课程主页: https://www.udemy.com/course/ich-gcp-good-clinical-practice-with-explanation/
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**课程名称：** ICH GCP：药物临床试验管理规范 (含音频 + 测试 + 证书) **课程概述：** 本课程提供深入了解 ICH GCP 的机会。 **适合人群：** * **生命科学/药学/护理/医学/牙科**专业的研究生或本科毕业生 * **行业人士：** 临床研究协调员、临床研究助理、临床数据协调员、药品注册事务专员、伦理委员会成员、临床研究中心人员，以及任何直接或间接参与临床研究活动的人员 **课程内容：** * **模块一：** ICH GCP 的介绍、目的和历史 * **模块二：** 术语及核心原则 * **模块三：** 13条核心原则详解 * **模块四：** 监查委员会 (IEC) 的角色和职责 * **模块五：** 申办方 (Sponsor) 的角色和职责 * **模块六：** 研究者 (Investigator) 的角色和职责 * **模块七：** 关键文件 * **模块八：** 案例研究 **课程价值/优势：** * **更新知识：** 掌握最新的 ICH GCP E6(R2) 更新内容。 * **行业经验：** 内容由拥有15年以上行业经验的资深人士开发。 * **自主学习：** 采用自定进度学习模式，每个模块均配有详细的语音讲解。 * **强化练习：** 所有模块均包含练习题，并设有最终评估测验，帮助巩固学习效果。
This course gives an opportunity to get in depth knowledge of ICH GCP. Who Should Enroll?Any Life Science/ Pharmacy/ Nursing/ Medical/ Dental Graduate or Post GraduateIndustry People: Clinical Research Coordinator, Clinical Research Associate, Clinical Data Coordinator, Drug Regulatory Affairs Executive, Ethics Committee Members, Clinical Site Personnel, Any Professional Involved directly or indirectly in Clinical Research ActivitiesWhat This Course Covers?Module 1 Introduction purpose history of ICH GCPModule 2 Glossary Core PrinciplesModule 3 13 core principlesModule 4 Roles and responsibilities - IECModule 5 Roles and responsibilities - SponsorModule 6 Roles and responsibilities - InvestigatorModule 7 Essential documentsModule 8 Case studiesWhat Benefits/ Value This Course Offer?Upgrade Yourself With New ICH GCP E6(R2) UpdateContent Developed By Industry People With 15+ Years of ExperienceSelf Paced Learning with full explanation narrated for each modulePractice questions in all modules and a final assessment quiz
