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所在平台: Udemy |
课程主页: https://www.udemy.com/course/essential-documentation-within-clinical-research/
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**课程名称：** 临床研究中的必备文件 **课程概述：** 本课程全面讲解临床研究中必备文件的相关知识，旨在为学员提供关于临床试验所需文件的全面信息。课程内容涵盖： * **定义必备文件及其目的：** 明确必备文件的概念及其在临床研究中的重要作用。 * **理解ICH GCP E6 R2关于必备文件的规定：** 深入学习国际人用药品注册技术协调会（ICH）良好临床实践（GCP）E6 R2版本中关于必备文件的具体要求。 * **探究电子试验主文档（eTMF）系统及其在必备文件准确存储和检索中的作用：** 了解eTMF系统如何帮助准确存储和便捷检索必备文件。 * **理解如何根据ICH GCP标准归档必备文件：** 学习按照ICH GCP标准进行必备文件归档的方法。
This comprehensive course for Essential Documents will give you all the required information you need regarding documentation required for the conduct of a clinical trial. This course will cover•Define Essential Documents and their purpose •Understand what ICH GCP E6 R2 says about Essential Documents•Investigate eTMF systems and their place in accurate storage and retrieval of Essential Documents•Understand how to archive Essential Documents according to ICH GCP standards
