Diseño y validación de hojas de cálculo en Microsoft Excel

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课程简介

Coursera课程“Excel电子表格设计与验证”旨在确保用户在电子表格中处理信息的一致性、可靠性、安全性和操作的准确性。 **核心内容:** * **普遍性:** 强调电子表格作为电子记录的重要性,以及正确公式、逻辑推理、数据组织、安全性、分析可靠性、链接和数据透视表有效性、数据可追溯性以及修改跟踪等参数,在符合ISO/IEC 17025和21 CFR Part 11标准方面的良好生产实践(GMP)中,是电子表格验证的必要条件。 * **目标:** 确保电子表格 [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm] 中的数据和操作具有一致性、可靠性和安全性,该示例将从零开始,分步讲解。 * **用户界面设计原则:** * 根据分配的功能,使用适当的格式定义电子表格和工作簿的结构。 * 界定输入数据、数据处理、计算结果以及用于宏、公式和/或函数的常量数据的区域。 * 定义单元格的有效输入。 * 配置数据输入限制和提示消息。 * 定义无效元素的审计。 * 使用有意义的标题。 * 隐藏操作员无需看到的行、列、工作表和数据。 * **安全性特征:** * 限制对整个工作簿的更改。 * 限制对每个单独工作表的访问。 * 保护可编辑的非可见单元格。 * 验证可编辑单元格的数据类型。 * 编程日志记录和数据输入、修改和删除的可追溯性。 * **生命周期和信息:** * 设计一个标准数据集以验证电子表格的正确运行。 * 制定标准操作程序(SOP),包含详细的操作和功能说明。 * **验证流程:** 1. **信息收集:** 收集与电子表格 [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm] 相关的活动信息。 2. **信息分析:** 分析和组织收集到的信息。 3. **设计:** 规划电子表格架构,基于收集到的数据分析。 4. **原型实现:** 制作或更新电子表格(公式、函数、宏)。 5. **验证/核实:** 执行测试以确保文件 [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm] 达到预期目标,适用于指定流程和程序,并且安全可靠。 6. **文档:** 该阶段与所有前期阶段并行进行。 本课程提供了一个全面的框架,用于在Microsoft Excel中设计和验证电子表格,以满足严格的行业标准和法规要求。

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课程详情

GENERALIDADESLas hojas de cálculo son una herramienta fundamental en el tratamiento de la información generada en los diferentes procesos, por tanto, suelen ser consideradas como registros electrónicos. La correcta formulación de las ecuaciones, inferencias lógicas, el orden de los datos contenidos, la seguridad de los mismos, la confiabilidad de los análisis que resultan de éstas, la vigencia de los vínculos y tablas dinámicas, la trazabilidad de los datos y el seguimiento a las modificaciones realizadas son parámetros que hacen que la validación de las hojas de cálculo sea una necesidad en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura según lo establecido en las normas ISO/IEC 17025 y 21 CFR parte 11.OBJETIVOAsegurar la consistencia, fiabilidad, seguridad de los datos y operaciones realizadas en la hoja de cálculo [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm], ejemplo realizado desde cero y explicado paso a paso.CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (INTERFAZ DE USUARIO CONSISTENTE)Definir una estructura acorde a las funciones asignadas en las hojas de cálculo y el libro de trabajo con los formatos adecuados.Delimitar las áreas correspondientes a datos de entrada, procesamiento de datos, resultados de cálculos y datos constantes que son utilizados en las macros, fórmulas y/o funciones.Definir entradas válidas de una celda.Configurar restricciones y mensajes.Definir auditorias de elementos no válidos.Utilizar títulos significativos.Ocultar las filas, columnas, hojas de cálculo y datos que no necesitan ser visibles al operador.CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD)Limitar los cambios en todo el libro.Limitar el acceso a cada hoja de cálculo individual.Proteger celdas visibles no editables.Validar tipo de datos en celdas editables.Programar un log de registro y trazabilidad para los datos ingresados, modificados y eliminados.CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (CICLO DE VIDA E INFORMACIÓN)Diseñar un Juego de datos patrón para verificar el correcto funcionamiento de la hoja de cálculo.Elaborar un procedimiento operativo estándar, con instrucciones de trabajo detalladas respecto a su uso y funcionamiento.DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE VALIDACIÓNRecolección de información [etapa 1]Recolectar la mayor cantidad de información proveniente del personal encargado de las actividades que aplican a la hoja de cálculo [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm].Análisis de la información [etapa 2]Analizar y organizar toda la información recolectada en la etapa 1.Diseño [Etapa 3]Planear la arquitectura de la hoja de cálculo, utilizando como base los análisis de los datos recolectados.Implementación del prototipo [Etapa 4]Elaborar y/o actualizar la hoja de cálculo (Fórmulas, Funciones, Macros).Validación / Verificación [Etapa 5]Ejecutar pruebas para garantizar que el archivo [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm] cumple con los objetivos previstos, que es adecuado para los procesos y procedimientos adjudicados, además, de seguro y confiable.Documentación [etapa 6]Esta etapa se desarrollará en forma paralela con todas y cada una de las etapas anteriores.

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