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所在平台: Udemy |
课程主页: https://www.udemy.com/course/buenas-practicas-de-fabricacion-farmaceuticas-bpf-cgmps/
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**课程概述：** 本课程“药品生产质量管理规范（BPF/cGMP）实践”并非简单罗列规范指南，而是着重探讨为何正确实施和遵循BPF的重要性。课程将深入剖析BPF的内在逻辑，并指导如何在日常工作中将其付诸实践。通过案例研究，课程旨在提升学员对未能遵守BPF所带来的负面后果（对企业和患者）的认识。 课程包含8个视频讲座、补充阅读材料和每个模块结束时的自测题。学习者将能分析、讨论并确认在药品生产全过程（从原材料入库到成品分发）中，确保药品可靠性的五大关键要素的重要性。同时，课程还将强调建立规范流程的重要性，并教授如何有效地制定这些流程。 本课程的价值在于阐述BPF如何确保药品具备并保持其五项可靠性特征，以及如何在日常工作中采取措施避免药品被掺假。 **课程内容主题：** 1. 药品生产质量管理规范（BPF）的直观概念 2. 基本概念 3. 如何遵守BPF 4. 标准操作规程（SOP） 5. “现场”的BPF实施 6. 案例研究 7. 药品生产质量管理规范（BPF）的历史背景 **额外内容：** * 可下载视频：“家庭安全用药”。
Este no es un curso más que recita las guías de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF, GMPs) farmacéuticas: aquí reflexionarás por qué es importante implementarlas y seguirlas correctamente.Explica su razón de ser y cómo pueden cumplirse en las actividades diarias. También, a través de casos de estudio, permite generar conciencia de las consecuencias negativas para las empresas y los pacientes cuando no se cumplen.Mediante 8 clases en vídeo, lecturas complementarias (incluidas) y cuestionarios al final de cada módulo, podrás analizar, discutir y confirmar la importancia de garantizar las cinco características de confiabilidad de los medicamentos, desde que las materias primas ingresan al almacén hasta que se distribuye el producto terminado. Además, fortalecerás la importancia de contar con procedimientos y cómo generar su contenido de manera efectiva.El valor de este curso es que explica por qué las BPF garantizan que los medicamentos adquieran y mantengan sus cinco características de confiabilidad y qué hacer en las actividades diarias para evitar su adulteración.El programa incluye los siguientes temas: 1) Concepto intuitivo de buenas prácticas de fabricación; 2) Conceptos básicos; 3) Cómo cumplir las BPF; 4) Procedimientos normalizados de operación; 5) Cumpliendo las BPF «en piso»; 6) Casos para estudio, y 7) Antecedentes históricos de las Buenas Prácticas de Fabricación.Finalmente, incluimos como tema extra el vídeo descargable Manejo seguro de los medicamentos en casa.
