Introduction to Good Clinical Practice

所在平台: Coursera

课程主页: https://www.coursera.org/learn/good-clinical-practice-novartis

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课程简介

课程名称：良好临床实践入门 课程概述：欢迎参加“良好临床实践入门”课程！该课程旨在向您介绍良好临床实践（GCP）的基本原则和方法，这些原则和方法对于进行临床试验以及确保受试者的安全和健康至关重要。无论您是新入行业还是希望更新知识，这门课程及其后续课程“良好临床实践基础”将为您提供必要的技能和理解，使您能够开始掌握这一领域。 课程大纲： 模块一：入门 描述：在模块一中，您将学习临床试验的基本概念。您将听到研究者、患者和赞助者关于临床试验的益处，同时了解药物发现过程。 模块二：入门 描述：在模块二中，我们将重点关注一些重要的规则和法规。您将了解良好临床实践的重要性，并学习医疗治疗和测试的监管框架历史。我们还将探讨一些临床试验的定义，了解知情同意、风险，以及数据完整性等内容。 模块三：入门 描述：在模块三中，我们将探讨临床试验研究如何产生影响。我们还将向您介绍医学团队和患者如何参与试验。您将了解到临床试验中新鲜性的重要性、纳入和排除标准，并听取一些患者分享他们的试验过程体验。 通过本课程，您将为临床试验的开展获取必要的知识和技能，确保您在这个领域的有效参与。

课程大纲

Name:Module One Introduction

Description:In Module One you’ll learn the basics of what a clinical trial is. You’ll hear from investigators, patients, and sponsors about the benefits of clinical trials, and you’ll learn about the drug discovery process.

Name:Module Two Introduction

Description:In Module Two we’ll focus on some important rules and regulations. You’ll find out why good clinical practice matters and learn about the history of regulatory frameworks for medical treatment and testing. We’ll also explore some clinical trial definitions, look at informed consent, talk about risk, and discuss data integrity.

Name:Module Three Introduction

Description:In Module Three we’ll explore how research in clinical trials makes a difference. We’ll also walk you through what medical teams and patients must do to become involved. You’ll learn about the importance of diversity in clinical trials, inclusion and exclusion criteria, and we’ll hear from some patients who’ll tell us how they experienced the trial process.

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